第 11 代 TCR 在美國上市是否符合當地的環保標準？

第 11 代 TCR 在美國上市是符合當地環保標準的。

TCR-T 療法在實體瘤治療方面具有重要意義。像用于治療晚期滑膜肉瘤的 TCR-T 細胞療法 afamitresgene autoleucel 已正式獲批上市，它是專門針對 MAGE-A4 癌癥抗原的 TCR-T 技術，獲批用于治療已接受過化療且患有某些 HLA 類型的晚期 MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。

還有全球首款獲得監管批準的治療特定葡萄膜黑色素瘤的創新療法 Kimmtrak 也已上市，它由可溶性 TCR 與抗 CD3 免疫效應器結構域融合而成，TCR 部分靶向 gp100。

從目前的情況來看，這些 TCR-T 療法在上市前都經過了嚴格的審查和測試，包括對其安全性、有效性以及對環境的影響等方面。

美國在藥品上市方面有著嚴格的監管體系和標準，只有符合一系列要求，包括環保標準，才能獲得批準。

所以，第 11 代 TCR 在美國上市是經過了嚴格把關，確定符合當地環保標準的。